近日，菲利普．莫里斯国际公司（PM）与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，就为何应允许PM和其母公司奥驰亚（Altria）在美国进口和销售电子烟Iqos提交了论点。
知情人士称，PM告知FDA电子烟Iqos无论在设计还是在改变吸烟者的能力方面都是独一无二的。此外，PM还表示，鉴于FDA才是负责监管哪些烟草产品和替代品能进行销售的机构，美国国际贸易委员会（ITC）的行为已经越权。
PM与竞争对手英美烟草的子公司雷诺兹（RJ Reynolds）因电子烟Iqos而卷入了专利纠纷。9月下旬，ITC裁定Iqos设备侵犯了雷诺兹的2项专利。拜登政府正在进行为期60天（截至11月29日）的行政审查，以决定是否应禁止销售和进口这款卷烟替代品。
奥驰亚获得PM授权于2年前在美国推出了Iqos设备。该设备在不燃烧烟草的情况下加热烟草，旨在为用户提供与香烟一样多的尼古丁，而不会产生与香烟一样多的其他毒素。虽然Iqos并不是奥驰亚在美国的主要业务，但它是该公司脱离需求不断下降的传统烟草产品的一部分。
在听取包括FDA在内的多个机构的意见后，美国贸易代表办公室将向乔．拜登（Joe Biden）总统提出建议。PM美洲地区负责人迪帕克．米什拉（Deepak Mishra）在接受美国消费者新闻与商业频道（CNBC）采访时表示：“总统审查程序可能会在一些方面不赞成ITC的最终决定。”奥驰亚称继续销售Iqos对公共健康有利。该设备在美国拥有2万消费者，如果Iqos从货架上消失，他们可能会重新使用传统香烟。
米什拉说：“我们相信绝大多数人会重新吸烟。Iqos接近香烟的味道和仪式，这就是为什么吸烟者转向Iqos的原因。”米什拉表示，这是该公司计划提出的论点，因为它可敦促拜登政府推翻ITC的裁决。
知情人士说，行政审查的下一步是举行贸易政策顾问委员会会议。该小组包括FDA、美国农业部和商务部等多个联邦机构。米什拉还指出，如果政府在争议中站在雷诺兹一边，Iqos可能会在美国下架数月，因为雷诺兹向美国专利商标局（USPTO）提出的单独主张需要6至12个月才能作出裁决。
但米什拉表示，鉴于公司在美国以外的类似案件中取得了成功，他对结果持乐观态度。英美烟草公司已经在11个国际市场和欧洲专利局对PM采取了类似的法律行动。对于奥驰亚和PM来说，最糟糕的情况是，两家公司将不得不重新开始设计，将生产转移到美国或改变现有设计以避免专利侵权索赔。
当ITC作出有利于雷诺兹的裁决时，雷诺兹美国发言人凯兰．霍隆（Kaelan Hollon）在一份声明中表示：“侵犯我们的知识产权会削弱我们的投资和创新能力，从而降低我们业务对健康的影响。因此，我们将在全球范围内大力捍卫我们的知识产权。”
（编译自www.cnbc.com）
转载自中国知识产权网 翻译：罗先群 校对：刘鹏
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