降胆固醇药物的市场由两种产品主导——安进公司以Repatha为品牌名销售的活性成分以及赛诺菲公司以Praluent为商品名销售的药品。
自2016年以来，安进一直以专利侵权为由，试图阻止赛诺菲在6个欧洲国家以及美国和日本等其他国家销售Praluent。在一些案例中，法院作出对安进有利的裁决。
然而，近日在德国法院展开的Praluent之战使案情发生戏剧性的逆转。杜塞尔多夫高等地区法院二审驳回了安进的申请。这意味着2019年的一审判决没有任何异议。因此，赛诺菲提供、销售、使用、进口和拥有Praluent并没有侵犯第EP2215124号欧洲专利的德国部分，因此安进无权获得禁令救济和损害赔偿等。
因此，诉讼程序现已画上句号。赛诺菲可以在德国分销Praluent。案件回顾法国的赛诺菲一直与美国的再生元制药合作。赛诺菲在美国以外的地区拥有Praluent的独家权利，而再生元在美国境内拥有Praluent的独家权利。两家公司在杜塞尔多夫诉讼中均属于被告一方。
欧洲专利局的作用在杜塞尔多夫作出裁定之前，欧洲专利局（EPO）的上诉委员会作出了一项决定。该委员会虽然授予了安进的有效成分依伏库单抗（evolocumab）第EP2215124号欧洲专利，但也作出了相当程度的限制。EPO法官确认了该专利。
因此，该专利继续保护安进的活性成分。但是，由于缺乏创造性，法官对该专利作出了很大的限制，以致杜塞尔多夫侵权诉讼的依据不复存在。许多专家认为，上诉委员会的裁决可能会对其他欧洲国家的诉讼产生类似影响。
2019年7月，杜塞尔多夫地区法院谴责赛诺菲和再生元侵犯第EP2215124号专利。法院发布了一项禁令，安进为执行该禁令交了将近2000万欧元的担保费。因此，赛诺菲和再生元不能再在德国销售和生产Praluent。针对该侵权指控，赛诺菲向联邦专利法院申请了强制许可。但是，赛诺菲的请求失败了。
赛诺菲在德国专利法改革过程中提出了几项意见，呼吁对自动禁令进行更严格的比例测试并考虑第三方的利益。安进于2016年发动了对赛诺菲的进攻。赛诺菲和再生元向EPO提出异议以反对安进的专利。礼来（Eli Lilly）等加入了对该专利的攻击。但是，2018年12月，EPO在海牙的异议部门维持了安进的专利。双方均对该决定提出申诉。
（编译自www.juve-patent.com）
转载自中国知识产权网 翻译：罗先群 校对：王丹
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