根据慕尼黑地方法院的裁决,仿制药公司Stada、Zentiva和Hikma不能继续在德国市场上销售含有培美曲塞活性成分的仿制产品。
数年来,礼来一直就其第EP1313508号专利的侵权和有效性问题与各大仿制药制造商开展斗争。该专利保护培美曲塞二钠盐与维生素B12的组合使用。礼来的药品以Alimta为品牌名进行销售,用于某些晚期肺癌的姑息化疗。
7月初,德国联邦最高法院裁定第EP1313508号专利有效,推翻了联邦专利法院2018年7月的裁决,以此扭转了2018年无效判决后仿制药公司纷纷在德国推出产品的局面。
另外,在8月中进行下一次更新后,慕尼黑的德国法定事故保险职业健康与安全研究所(IFA)将不再在其数据库中列出仿制药信息。IFA是德国药品市场的信息服务提供商,其维护的在线数据库包含德国的医疗产品和药品信息。但是,IFA数据库未列出的产品不能通过药房出售。
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