在总部位于瑞士的诺华公司与中国东阳光药有限公司和其他仿制药制造商的纠纷中，诺华试图阻止仿制药公司推出其多发性硬化症治疗重磅药物芬戈莫德（Gilenya）的仿制药版本。近日，美国联邦最高法院驳回了诺华的尝试。

        诺华要求法官暂停下级法院的裁决，该裁决取消了对芬戈莫德仿制药的禁令。2021年，芬戈莫德是诺华销量排名第三的药物，销售额为28亿美元。

        在东阳光药和其他十几家仿制药制造商向美国食品药品监督管理局（FDA）申请批准芬戈莫德仿制药后，诺华在特拉华州联邦地区法院起诉这些仿制药制造商，指控他们侵犯其专利权。

        诺华与其起诉的一些制药商达成和解，允许他们在一项关键专利于2027年到期之前推出一些芬戈莫德仿制药。与诺华达成和解的公司包括印度的奥罗宾多制药公司（Aurobindo Pharma Ltd）、雷迪博士实验室（Dr. Reddy's Laboratories）和太阳药业有限公司（Sun Pharmaceutical IndustriesLtd）、宾夕法尼亚州晖致公司旗下的迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）和加拿大私人控股公司奥贝泰克制药（Apotex Inc.）。

        FDA于2010年批准了每日服用一次的药丸芬戈莫德，该药用于治疗复发多发性硬化症，这是一种影响中枢神经系统的慢性疾病。诺华在今年9月表示，如果芬戈莫德仿制药发布，预计在2022年剩余时间其销售额将损失3亿美元。

        关注专利的美国联邦巡回上诉法院于6月裁定，芬戈莫德的一项关键专利无效。

        美国首席大法官约翰．罗伯茨（John Roberts）在9月29日批准了诺华公司的请求，暂时阻止联邦巡回法院按计划于10月4日发布一项授权，从而解除了联邦法官阻止生产芬戈莫德仿制药的禁令。

        罗伯茨之所以采取上诉行动是因为诺华表示其可能在最高法院上诉案中胜诉，并且给仿制药会亮绿灯会“损害其利益，导致无法计算事后损害赔偿”。

        东阳光药对最高法院称，诺华仅在美国每天就从芬戈莫德的销售额中赚取380万美元。

        东阳光药称：“如果诺华未能在最高法院胜诉，在其请求的中止令生效的每一天它将从付款人和患者那里提取380万美元。而且任何人都无法从诺华的这些不当垄断收入中追回一分钱。”

        诺华的一位发言人表示，该公司将“继续大力捍卫芬戈莫德专利的有效性”，并计划向高等法院申请复审联邦巡回法院的决定。

（编译自www.usnews.com）

转载自中国知识产权网   翻译：罗先群　校对：刘鹏

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